Garantía y calidad
El marcado “CE” en un producto sanitario, garantiza que éste cumple con todos los requisitos fijados por el Reglamento europeo, y que se han utilizado los procedimientos adecuados en el diseño, fabricación, comercialización y distribución del producto. Estos métodos dan como resultado productos que son seguros y aptos para el uso al que están destinados.
Además, este marcado también autoriza a que el producto sanitario pueda comercializarse en toda Europa.
Los productos seriados Phibodent, disponen de marcado CE de cumplimiento con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) otorgado por TÜV SÜD Product Service ON 0123. Asimismo, el sistema de gestión de calidad para estos productos se encuentra certificado por TÜV conforme la norma ISO 13485.
Los productos a medida se fabrican conforme a los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). El sistema de gestión de calidad para estos productos está certificado conforme a la norma ISO 13485:2016.
de Calidad
El Sistema de Calidad de Phibodent tiene como misión la excelencia de nuestros productos y servicios, el cual está avalado por la certificación ISO 13485 otorgada por organismos de certificación independientes.
Periódicamente, Phibodent se somete a auditorías externas independientes que avalan el cumplimiento de los estándares aplicables a los productos sanitarios fabricados y comercializados por Phibodent.
El modelo de gestión implantado es por procesos, donde se definen sistemas que permiten medirlos y controlarlos, con el objetivo de mejorar día a día los servicios a nuestros clientes externos e internos.
Se maximiza la contribución de los empleados a través de su desarrollo e implicación.
La organización identifica y comprende las competencias necesarias para implantar sus políticas, estrategias, objetivos y planes.
Nos esforzamos por exceder el marco legal mínimo en el que opera la organización e intentamos comprender y dar respuesta a las expectativas que tienen los grupos de interés en la sociedad. Fomentamos activamente la responsabilidad social y la defensa del medio ambiente.
Desafiamos el status quo y hacemos realidad el cambio aprovechando el aprendizaje para crear innovación y oportunidades de mejora. Nuestro objetivo es aprender continuamente tanto de nuestras actividades y resultados, como de las actividades y resultados de los demás.
Entendemos como excelencia la creación de valor continuado para el cliente. La organización conoce y comprende en profundidad a sus clientes, que es la razón de nuestra compañía.
procesos
al cliente